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  • 직무교육  의료
    의료기기 인허가와 설계 이관 실무
    훈련등급 : A 등급
     

    총 6차시 / 6시간 교육과정

    과정목록


    수료기준 및 수강정원

    수강정원 총진도율 중간평가 최종평가 과제
    0 명 60% 이상 총 0점 /
    0% 반영    		 총 0점 /
    0% 반영    		 총 0점 /
    0% 반영
    반영된 평가 합산 0점 이상


    교육비 안내

    교육비 환급 : 우선지원 기업 환급 : 대규모
    (1,000인 미만)    		 환급 : 대규모
    (1,000인 이상)
    구독형


    • 과정소개
    • 강의목차
    • 학습후기

    과정소개

    글로벌 시장 진출의 열쇠, 의료기기 인허가와 효율적인 설계 이관 실무를 마스터하세요! 본 과정은 한국(MFDS), 유럽(CE 마킹), 미국(FDA) 등 주요 국가의 의료기기 인허가 핵심 가이드라인과 문서 작성 실무를 상세하게 안내합니다. 더불어 성공적인 의료기기 설계 이관을 위한 생산 공정 표준화 전략과 공정 기술 및 품질 관리 핵심 노하우를 제공하여, 개발부터 생산까지 효율적인 프로세스를 구축하고 글로벌 시장 경쟁력을 확보할 수 있도록 지원합니다. 지금 바로 참여하여 국제적인 수준의 의료기기 전문가로 도약하십시오!

    과정목표

    한국(MFDS), 유럽(CE 마킹), 미국(FDA) 의료기기 인허가의 핵심 가이드라인을 이해하고 관련 문서를 작성할 수 있다.
    의료기기 설계 이관 시 생산 공정 표준화 전략을 수립하고 실행할 수 있다.
    효율적인 의료기기 생산을 위한 공정 기술 및 품질 관리 방안을 이해하고 적용할 수 있다.

    학습대상

    의료기기 인허가, 규제, 품질 관리 담당자
    의료기기 개발 부서에서 생산 부서로 설계 이관을 담당하는 실무자
    글로벌 의료기기 시장 진출을 준비하는 기업의 관계자

    강의목차

    • 1 . 한국(MFDS) 인허가 핵심 가이드
    • 2 . 한국(MFDS) 인허가 문서 작성 실무
    • 3 . 유럽(CE 마킹) 인허가 문서 작성 실무
    • 4 . 미국(FDA) 인허가 문서 작성 실무
    • 5 . 의료기기 설계 이관 마스터 part 1. 생산 공정 표준화
    • 6 . 의료기기 설계 이관 마스터 part 2. 공정 기술과 품질 관리

    학습후기

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