의료기기의 시장 진입과 안전한 사용을 위해서는 임상시험을 통한 유효성·안전성 검증이 필수적입니다. 또한 임상 현장에서는 단순한 시험을 넘어 요구분석부터 기술지원, 시험 설계, 임상 운영까지 다양한 역량이 요구됩니다.
이 과정은 의료기기 임상시험의 개요와 규제, 그리고 임상 기술 지원 실무를 중심으로 구성되며, R&D-임상 간 연계 전략과 현장 중심의 기술지원 역량을 동시에 배울 수 있습니다.

의료기기 임상시험의 절차, 규제 요건, 주요 개념을 이해할 수 있다.
요구분석과 연구개발 단계에서의 임상 기술 지원 방법을 설명할 수 있다.
임상시험 설계 및 수행 지원에 필요한 실무 지식을 습득할 수 있다.
의료기기 임상시험의 성과 도출과 피드백 프로세스를 실무에 적용할 수 있다.

의료기기 개발 관련 R&D 및 임상시험 담당자
의료기기 임상시험 지원 또는 CRO 업체 종사자
병원 내 의료기기 시험 운영 및 기술지원 실무자
의료기기 인허가, 품질관리, RA 업무 담당자
의료기기 산업 내 임상 실무 전반에 대한 이해가 필요한 학습자